GDP

Для фармацевтической промышленности важным является поддержание безопасности и качества фармацевтической продукции на всех этапах ее поставки.

Введение в работу стандартов надлежащей практики дистрибуции (GDP) гарантирует сохранение надлежащего качества лекарственных средств, начиная от получения сырья и материалов к отправке ГЛС к конечному потребителю.

Наши услуги в области GDP:

  Подготовка предприятий-дистрибьюторов лекарственных средств к сертификации и Лицензионных проверок на соответствие требованиям надлежащей практики дистрибуции (GDP) – диагностический аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная и другая документация);
  Информационное сопровождение и консультации импортеров лекарственных средств (практическая помощь в разработке необходимой документации: СОП, инструкций, Досье импортера, валидационной и другой документации);
  Проведение валидационных/квалификационных испытаний в складских помещениях (температурное картирование склада, квалификация основного технологического оборудования URS / FAT / SAT / DQ / IQ / PQ);
  Корпоративное обучение персонала Вашего предприятия по вопросам GDP.